| 索引号： | 11341623098775401G/202509-00160 | 组配分类： | 医疗器械监管行政处罚 |
| 发布机构： | 利辛县市场监督管理局 | 主题分类： | 市场监管、安全生产监管 / 企业 / 决定 |
| 有效性： | 有效 | 关键词： | 无 |
| 名称： | 利辛县市场监督管理局医疗器械类行政处罚案件基本信息公示（汝集所20250917） | 文号： | 无 |
| 发文日期： | 2025-09-17 14:52 | 发布日期： | 2025-09-17 14:51 |
| 序号 | 处罚对象 | 案件名称 | 违法主要事实 | 处罚种类和内容 | 处罚依据 | 作出处罚决定部门 | 处罚时间 | 处罚决定书文号 | 处罚履行方式和期限等 | |
| 1 | 利辛县汝集庞定中大药房 | 利辛县汝集庞定中大药房无第三类医疗器械经营许可证经营第三类医疗器械及未建立药品可追溯计算机系统案 | 2025年5月23日，我局接到亳州市市场监督管理局移交材料，当事人无第三类医疗器械经营许可证经营第三类医疗器械及未建立药品可追溯计算机系统，随即我执法人员到当事人经营场所检查发现有一次性使用无菌注射器带针10支（规格：5ml，生产批号：20240912，生产日期：20240912，失效日期：20270911，注册证编号：国械注准20173140338）；抽查利巴韦林注射液（遂成药业）（规格：1ml:100mg,生产日期：24年06月11日，产品批号：62406111 41，有效期至：2026年05月）未建立并录入药品可追溯计算机系统。 |
1、警告； 2、没收一次性使用无菌注射器带针10支； 3、罚款6000元。 |
《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项、《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第三项和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条 | 利辛县市场监督管理局 | 2025/9/17 | 利市监处罚〔2025〕698号 | 行政处罚决定执行完毕 | |
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