| 索引号： | 113416230031852000/202311-00004 | 组配分类： | 食品生产经营行政处罚 |
| 发布机构： | 利辛县西潘楼镇人民政府 | 主题分类： | 其他 |
| 有效性： | 有效 | 关键词： | 无 |
| 名称： | 利辛县市场监督管理局医疗器械类案件行政处罚信息公示 | 文号： | 无 |
| 发文日期： | 2023-11-01 10:00 | 发布日期： | 2023-11-01 10:00 |
| 利辛县市场监督管理局医疗器械类案件行政处罚信息公示 | |||||||||
| 编号：2023-0001 | |||||||||
| 序号 | 处罚对象 | 案件名称 | 违法主要事实 | 处罚种类和内容 | 处罚依据 | 作出处罚决定部门 | 处罚时间 | 处罚决定书文号 | 处罚履行方式和期限 |
| 1 | 利辛县贝齿口腔诊所 | 使用超过有效期的医疗器械 | 当事人在2019年3月27日登记办理了《营业执照》，并登记办理了《医疗机构执业许可证》在利辛县城关镇建设北路颐和家园小区西门南侧从事牙科诊所经营。2020年5月3日和2021年8月10日，该诊所在河南益齿创鑫贸易有限公司采购的，一次性使用灭菌橡胶外科手套共进了50副；进价是1.5元/副。玻璃离子水门汀共进了10盒；进价是20元/盒（其中1盒有两瓶：1瓶是玻璃离子水门汀液，1瓶是玻璃离子水门汀粉），玻璃离子水门汀粉没过期前已使用完，剩余的液体放在第三诊室医废区桌子上，过期后没有使用。2023年2月21日，亳州市市场局和我局执法人员依法对安徽省利辛县城关镇建设北路颐和家园小区西门南侧，该诊所进行现场检查，该诊所诊疗室内摆放有一次性使用灭菌橡胶外科手套6副，注册证编号;苏械注准20162660741，生产批号;20191125,失效日期：20211124；生产厂家：江苏华东医疗器械实业有限公司。玻璃离子水门汀液半瓶，注册号：20173634244，生产日期：20210116，使用期限：20230115，生产厂家：上海新世纪齿科材料有限公司。上述医疗器械已经超过使用期限，因涉案医疗器械在过期后未曾使用故无违法所得。货值金额共计：19元。 |
1、没收超过有效期的医疗器械：一次性使用灭菌橡胶外科手套6副；玻璃离子水门汀（液）半瓶。 2、罚款10000元。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条 | 利辛县市场监督管理局 | 2023/7/25 | 利市监罚﹝2023﹞270号 | |
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